西安安得药业有限责任公司镇坪分公司
公司地址:陕西省安康市镇坪县小曙河镇战斗村一组
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邮箱:andeyy@sohu.net
传真:029 -88372169
邮编:710075
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镇坪分公司即将迎接国家GAP认证
[2013/8/12]
       西安安得药业有责任公司镇坪分公司(简称镇坪分公司)历经8年构建起来的黄连、玄参药源基地在2011年顺利通过陕西省GAP(中药材生产质量管理规范)专家组预审。在这一基础上,本年度镇坪分公司为备战国家食品药品监督管理局(SFDA)GAP认证做了更加精细的整改,即将迎接国家GAP专家组的认证。
      镇坪分公司在本年度对之前所做所有工作进行逐一重复审查,其中包括大田种植、种子田种植、育苗田种植、药材初加工、储存运输、库房及厂房等基础设施建设;检测室、高温室、标本室、留样室、良种繁育中心等实验室建设;公司组织架构、岗位职责、人事档案、培训档案、各项制度(SMP)、各项操作规程(SOP)、支撑文献资料、各项记录等企业管理建设。对之前工作中存在的不足进行及时整改,确保本年度顺利通过国家GAP认证。
      2005年西安安得药业有责任公司(以下可称总公司)派专业人士(团队)对全国黄连和玄参的道地产区进行考察,通过综合分析,最终确定在镇坪县建立药源基地。考察内容包括:镇坪县的土壤、空气、水源、区域布局、种质资源、黄连/玄参种植历史、黄连林下种植技术等进行综合分析后,于2006年3月在陕西省安康市镇坪县成立药源基地管理部,开始构建黄连、玄参药源基地。于2008年8月28日在陕西省安康市镇坪县工商行政管理局注册成立西安安得药业有限责任公司镇坪分公司,镇坪分公司地址位于陕西省安康市镇坪县小曙河镇战斗村一组,其法人代表为郑卫忠先生(总公司销售总监),经营范围包括中药材种植、加工。镇坪分公司自成立后全面推进了之前药源基地做作的基础工作,并诚邀西北农林科技大学和镇坪县农业科学研究作为技术依托单位。在扎实的工作作风和超凡的执行力之下,镇坪分公司顺利通过镇坪县工商管理局2009年、2010年、2011年度年审。2011年11月陕西省食品药品监督管理局(以下可简称省局)委派所组成的专家组逐一审查了镇坪分公司所做的全部工作,并给出了综合通过率为92%,19项关键技术点通过率100%的高度评价。专家组一致认为,镇坪自然条件优越,认证药材品质优良,企业基础设施良好、技术资料齐备,各项综合指标基本符合申请认证条件,同意通过预审。但由于当时正值药材采收期,若立即提交到SFDA,将错过黄连、玄参的最佳采收期,影响认证结果。最后,总公司与镇坪分公司领导在采纳省局批示的同时做出决定,推后上报到SFDA的时间,并定于2012年迎接国家GAP专家组的认证。
      2012年镇坪分公司加大了工作力度,并进行了大量工作,在保质保量完成常规工作的基础上,对以往的工作进行了全面的审核,对之前工作中存在的不足进行总结并及时改进。并于本年度8月再一次邀请陕西省药监局的领导及西北农林科技大学(简称西农)的专家对整个环节进行了严格把关。最后省局领导及西农专家一致认为今年的工作较之去年更合理、精细、规范,同意上报到SFDA。SFDA在审查完认证材料后立即给出批复,将于2012年10月下旬派出专家进行实地认证,因为届时正值黄连和玄参的最佳采收期。在接到SFDA的批复后,全公司上下全力进行着最后的冲刺。因我公司药源基地建设至今加在一起是8年,所以,公司有同事开玩笑说,8是个吉利的数字,我公司一定会像8年抗战一样取得全面胜利的。
据统计,自我国加入世界贸易组织之后,GAP(Good Agricultural Practices,良好农业规范)认证已成为我国农产品进出口的一个重要条件,通过GAP认证,除了可以享受进出口贸易的绿色通道外,其销售价格也将大大高于非认证的同类产品。我国针对中药材的市特殊地位,于2002年经SFDA局务会审议通过《中药材生产质量管理规范(试行)》,因中药里大部分为植物药,故其英文名称保持与良好农业规范一致,为Good Agricultural Practices(简称GAP,或中药材GAP)。

      西安安得药业有限责任公司瞄准国际市场和镇坪优越的中草药资源环境,致力于黄连、玄参的规范化、产业化生产和经营,将镇坪药材的优势资源与现代科学技术相结合,按国家标准规范进行研究、开发、生产和管理。为我国黄连、玄参的中药材储备尽绵薄之力,更重要的是,此项工作的完成,意味着我公司所构建的3G战略[即《中药材生产质量管理规范(GAP)》、《药品生产质量管理规范(GMP)》、《药品经营质量管理规范(GSP)》]将划上完美的句号。